新型PETG医用吸塑盒通过医疗器械包装性能验证

本月初,我司送检的一批PETG医用吸塑盒由第三方医疗器械检测机构出具完整验证报告。测试覆盖EO灭菌后残留量、与Tyvek盖材热封强度、染色液微生物屏障三个核心项目,所有数据均落在标准规定的合格区间内。
负责该项目的工艺工程师介绍,本次验证重点回应了客户对厚壁盒热封平整度的关注。通过调整吸塑模温与片材预热曲线,盒口平面度控制在0.15mm以内,确保热封后无虚封与通道泄漏。
医用包装材料对生产环境要求严格。我司医用吸塑车间按十万级洁净标准管理,人员更衣、物料传递与成品封装均有SOP记录。后续将根据客户产品尺寸继续扩展腔体规格。
